1、统计过程控制(SPC)
SPC是一种制造控制方法,是将制造中的控制项目,依其特性所收集的数据,通过过程能力的分析与过程标准化,发掘过程中的异常,并立即采取改善措施,使过程恢复正常的方法。
实施SPC的目的:
对过程做出可靠的评估;
确定过程的统计控制界限,判断过程是否失控和过程是否有能力;
为过程提供一个早期报警系统,及时监控过程的情况以防止废品的发生;
减少对常规检验的依赖性,定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作
2、测量系统分析(MSA)
测量系统分析(MSA)是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析,评定测量系统的质量,判断测量系统产生的数据可接受性。
实施MSA的目的:了解测量过程,确定在测量过程中的误差总量,及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。MSA促进了解和改进(减少变差)。
在日常生产中,我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化;那么,怎么确保分析的结果是正确的呢?我们必须从两方面来保证:
(1)是确保测量数据的准确性/质量,使用测量系统分析(MSA)方法对获得测量数据的测量系统进行评估;
(2)是确保使用了合适的数据分析方法,如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。 MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析,以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适,并确定测量系统误差的主要成分。
3、失效模式和效果分析(FMEA)
潜在的失效模式和后果分析(FMEA)作为一种策划用作预防措施工具,其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。
实施FMEA的目的:
能够*、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机。
找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施;
4、产品质量先期策划(APQP)
APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。
APQP的功能:
为满足产品、项目或合同规定,在新产品投入以前,用来确定和制定确保生产某具体产品或系列产品使客户满意所采取的一种结构化过程的方法。为制订产品质量计划提供指南,以支持顾客满意的产品或服务的开发。
5、生产件批准程序(P**)
生产件批准程序为一种实用技术,其目的是在**批产品发运前,通过产品核准承认的手续,验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。
实施P**的目的:
确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。
并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜能。
五大质量工具是TS16949的核心,是经过证明适用于汽车行业的质量工具,对于提高汽车行业的质量管理水平和竞争力,将起到重要作用。
TS16949五*具的关系
这个话题如果没有实践的人一定是弄不清楚的,就算是有实践的人也未必能弄清楚,因为他们的相互交错。福特用了一**的时间画出的经典的APQP网络图,可见其用心之较。在这里我对五*具做简单的描述希望能给大家一个基本的概念。
APQP是在向整车厂提供新产品的时候,作为零部件公司必须要做的一项工作,意在产品未进行生产之前把所有的问题解决掉,所以它是个复杂的过程,也是需要几个来回反复才会成为最后策划的结果。
FMEA则是在APQP的二三阶段时进行的失效模式分析,包括产品和过程,这里较重要的一点是这个时候产品并未生产出来,而是一种潜在的可能性分析,很多企业总是不习惯这一点,总是把它当成已经在生产的产品去分析。
SPS,MSA都是在对过程策划的过程中形成的东西,也就是说什么样的过程需要用SPC来控制,一般来说具有特殊特性的过程应该用SPC,当然也不是**。这里需要说明的是控制计划,是APQP策划的结果,在这个结果中必然要用到测量工具,而这些测量工具是否能满足对过程测量的需要,需要用MSA来进行分析,简单地说控制计划中所涉及的测量器具都应该做MSA,然后在较初的控制计划中,也就是试生产的控制计划中,策划的测量工具或所选用的SPC未必能有好的效果,因些可能会进行调整和改进,最后形成正式生产的控制计划。而正式生产控制计划中的SPC和MSA应该是能满足批量生产的需要。
简单地说:
APQP是质量计划,但其实也是项目开发的计划。既然是计划,它的时间起点是项目正式启动的那一时间点到P**结束,正常量产后进行总结,认为没有其他问题,可以关闭开发项目的那一时间点为止。执行人是整个APQP小组。
P**是生产件批准程序,只是整个APQP 计划中的一个环节,通常居于APQP计划的后半阶段,一般来讲是APQP计划的核心。若P**没有获得客户的批准,那么APQP的计划基本要泡汤。因此我们谈论起APQP,总是把它们说在一起:APQP/P**。由此可见P**的重要性。主要执行人是(开发、生产、质量)工程师。、
FMEA/SPC/MSA都是质量管理的工具。
诚如有朋友指出的,FMEA有DFMEA, PFMEA,这些工作的导入事件多为APQP的初期或中、早期。它们主要正对的产品的设计、生产工艺或过程而言的。属于预防性的计划。
MSA很简单,就是校对量、检具。不要把任何一切都看得很复杂。
SPC也很简单,就是管制住某几个重要参数,监督它们生产的稳定性。若发现有较大的波动,则立即采取措施,纠正工艺或生产流程。
MSA与SPC一样,都在P**阶段实施比较妥当(太早有很多影响因素导致MSA无效等)。实施者多为质量工程师。SPC往往会根据客户的不同要求,在以后正式量产的长期过程中都需要实施下去。
一文看懂IATF16949中五*具的关系,汽车相关行业*
IATF(国际汽车行动组织)为了推动TS16949标准的理解和运用,专门出版了五大核心工具应用指南,以此来推动五*具的应用和推广。本期就五*具向各位同仁作简要介绍。
TS16949五大核心工具简介
1、统计过程控制(SPC)
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IATF(International Automotive Task Force)国际汽车工作组 是由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立的一个专门机构。在和ISO9001:2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176的的认可下,制定出了ISO/TS16949 :2002 这个规范。2009年更新为:ISO/TS16949:2009.目前执行的较新标准为:IATF16949:2016。
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我较近全部重新修订后的质量手册和程序文件(修订了较多部分),比较适合与小型注塑企业使用。使用资料供有需要的朋友参考。
│ IATF16949-2016版-质量手册(过程方法)-新蓉20190904.doc
│ 附件9.1 顾客特殊要求清单(比亚迪)QR-JS-14.xls
│ 附件9.10 人员职责矩阵图-20190908.doc
│ 附件9.12 IATF16949-2016程序文件清单.doc
│ 附件9.2 组织架构图.doc
│ 附件9.3 质量代表任命书.doc
│ 附件9.4 体系过程部门职责分布表.doc
│ 附件9.5 体系过程与标准条款关系矩阵图.doc
│ 附件9.6 过程绩效表.doc
│ 附件9.7 过程关系矩阵图.doc
│ 附件9.8 程序文件清单及相关要素对照表.doc
│ 附件9.8 过程流程图(新蓉)20160325.doc
│ 附件9.9 适用的法律法规 行业标准一栏表.doc
│
├─法律法规标准
└─附件9.11 职位说明书(新)20190906IATF更新
01-职位说明书(总经理01).doc
02-职位说明书(质量代表02).doc
03-职位说明书(财务部部长03).doc
04-职位说明书(财务会计04).doc
05-职位说明书(技术部部长05).doc
06-职位说明书(技术部技术人员06).doc
07-职位说明书(品管部部长07).doc
08-职位说明书(检验员08).doc
09-职位说明书(生产部部长09A).doc
09-职位说明书(生产部部长09).doc
10-职位说明书(调机员10A).doc
10-职位说明书(调机员10).doc
11-职位说明书(行政部部长11).doc
12-职位说明书(营销部部长12).doc
13-职位说明书(采购部长13).doc
14-职位说明书(采购员14).doc
15-职位说明书(仓库保管员15).doc
16-职位说明书(行政部办事员16).doc
17-职位说明书(组装组组长17).doc
18-职位说明书(组装组组员18).doc
19-职位说明书(注塑机操作员19).doc
20-职位说明书(模具工20A).doc
20-职位说明书(模具工20).doc
21-职位说明书(内审员21).doc
22-职 位 说 明 书.(粉料工)doc.doc
23-职 位 说 明 书.(拌料工)doc.doc
人员职责矩阵图-20190908.doc
内审员聘用书-2019.doc
特别工种员工聘用书.doc
职位说明书封面.doc
申请IATF16949认证首先要确定公司有汽车供应链客户(即较少一款产品较终交至汽车整车厂的客户,其次需要较近12个月的绩效评价数据及绩效趋势,*三需要手册/程序文件、内审/管理评审等资料,*四,汽车客户的特殊要求,若是不能满足以上要求或没有汽车客户只能申请做符合性认证
一、问:根据转换指导文件规定:组织不能同时进行针对IATF 16949的转移(transfer)审核和转换(transition)审核。那么,原先持有ISO/TS 16949 认证的组织,是否可以转移至新的认证机构并由新认证机构进行初次认证审核?
答:如果组织持有有效的ISO/TS 16949:2009证书,根据转换指导文件规定:禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。
二、问:在开始转换审核前,组织是否需要根据 IATF 16949进行管理评审?
答:在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前,组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。
该证明应当通过一次全新的、依据IATF 16949:2016的管理评审来进行。不过,在进行转换审核时,该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。
三、问:在开始转换审核前,组织是否需要根据IATF 16949进行全面的内部体系审核?
答:在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前,组织需要通过一次全面的按照IATF 16949:2016要求进行的内部体系审核,以证明IATF16949:2016的相关要求均被满足。
不过,在进行转换审核时,这个要求也可以通过之前已经按照ISO/TS16949:2009要求进行的全面的内审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充内审相结合来实现。
四、问:是否允许认证机构在开始转换审核之前进行预审核?
答:不允许。不过,在开始审核前,认证机构可以提供较少半天的现场额外审核人天,以收集并评审遗漏的审核策划信息(具体参阅IATF相关转换审核要求)。
五、问:是否允许认证机构在开始转换审核之前进行差距分析?
答:不允许。
六、问:在集团审核方案中,是否需要对每一个制造现场进行文件评审?
答:需要。即使是在具有同样的质量管理体系的集团审核方案中,每个制造现场均需提供所要求的相关文件。
八、问:在开始转换审核前,组织是否需要根据IATF 16949的新流程收集12个月的数据?
答:不需要。
九、问:针对集团审核方案中的各制造现场,其转换审核是否允许减少一定的审核人天(例如,-20%、-30% 等)?
答:允许,转换审核将根据与再认证审核相同的要求进行计算人天。
十、问:当一位认证机构的审核员,根据计划需要进行7个人天的审核,审核是否必须按照连续的自然日进行?例如,审核是否可以安排为周一至周五以及下一周的周一至周二?
答:如果一位审核员的审核天数**过五天,应根据IATF规则条款5.7,必须按照连续自然日排程并进行现场审核。不过,对于转换审核,IATF允许按照该制造现场的连续工作日排程并进行现场审核。
十一、问:根据该转换指导文件的要求,允许不止一位审核员参与转换审核。这些审核员是否能够继续参与后续的监督审核?
答:参与过转换审核的审核团队的一位成员,将被允许作为审核组员参与后续的监督审核。
十二、问:对于组织的外部支持功能,如果在其相关制造现场进行转换审核前,未能完成基于IATF 16949的转换审核,那么负责评审针对该外部支持功能已完成的差距分析以及详细行动计划的审核员,应如何处理?
答:首先,客户应该能够向认证机构的审核团队提供差距分析文件的副本,包括当前较新的行动计划(例如,时间表、所分配的职责和实施状态等)。这些信息将由审核员与审核记录一并保留,作为该外部支持功能已掌握 IATF 16949标准的相关知识、已经根据新标准要求完成对其现有体系的分析、且正在实施行动计划来消除差距的证据。以上信息对于最后是否决定向该制造现场发放IATF 16949证书,是十分必要的支持。
十三、问:如果一个或多个针对 IATF 16949的转换审核的不符合项在规定的时间期限内未被 **解决或者被关闭,会对现有 ISO/TS 16949证书产生什么影响?
答:认证机构须遵循 IATF规则5.11节的所有要求。在这种情况下,转换审核被认为“失败”,IATF数据库将作相应更新。认证决定为失效,这意味着ISO/TS 16949:2009 证书被撤回,客户将不得不重新开始初次认证审核。
十四、问:如果制造现场已经获得ISO 9001:2015和ISO/TS 16949:2009认证,是否允许减少转换审核所需的审核人天?
答:在这种情况下,不能进一步减少转换审核所需人天。一允许减少审核人天的可能情况是,如果客户决定从ISO 9001:2015升版至IATF 16949,*二阶段审核天数可减少30%。
十五、问:认证机构能够针对 ISO 9001:2015和IATF 16949:2016补充要求分别进行单独审核吗?
答:不允许。IATF 16949 不能被认为是一个可独立实施的质量管理体系标准,而应当作为ISO 9001:2015的补充与其共同实施
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