象山ISO9001认证 办理流程
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7.6.2 审核报告编写时的注意事项160
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目录
前言
*1部分 ISO9001∶2008标准的理解
*1章 质量管理体系国际标准介绍3
1.1 ISO组织简介3
1.1.1 ISOTC176质量管理和质量保证技术**3
1.1.2 IEC与ISO的关系3
1.2 ISO9000族标准的历史沿革与构成3
1.2.1 ISO9000族标准的历史沿革3
1.2.2 ISO9000族标准的构成4
1.3 质量管理方法——PDCA循环5
1.3.1 作为质量改进方法的PDCA循环5
1.3.2 过程管理中的PDCA循环6
1.4 八项质量管理原则6
1.4.1 以顾客为关注焦点6
1.4.2 **作用7
1.4.3 全员参与7
1.4.4 过程方法8
1.4.5 管理的系统方法8
1.4.6 持续改进9
1.4.7 基于事实的决策方法10
1.4.8 与供方互利的关系10
1.5 质量管理体系术语10
1.5.1 ISO9000标准中的术语10
1.5.2 几个重要的术语11
*2章 ISO9001∶2008标准的理解14
2.1 标准的应用范围、术语和定义(标准条款:1、2、3)14
2.2 质量管理体系(标准条款:4)16
2.2.1 总要求(标准条款:4.1 )16
2.2.2 文件要求——总则(标准条款:4.2 ——4.2.1 )18
2.2.3 质量手册(标准条款:4.2.2 )19
ⅥISO9001∶2008内审员实战通用教程目录Ⅴ2.2.4 文件控制(标准条款:4.2.3 )20
2.2.5 记录控制(标准条款:4.2.4 )22
2.3 管理职责(标准条款:5)24
2.3.1 管理承诺(标准条款:5.1 )24
2.3.2 以顾客为关注焦点(标准条款:5.2 )25
2.3.3 质量方针(标准条款:5.3 )26
2.3.4 策划——质量目标(标准条款:5.4 ——5.4.1 )27
2.3.5 质量管理体系策划(标准条款:5.4.2 )28
2.3.6 职责、权限与沟通——职责和权限
(标准条款:5.5 ——5.5.1 )29
2.3.7 管理者代表(标准条款5.5.2 )30
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标识与追溯
1.未建立产品的标识方法;
2.产品识别不能与设计或相关的文件有所关连(如引用规格样、批号、炉号及相关的检查或试验等);
3.产品未依规定方法记录或识别;材料等级、图
4.方法识别物料、在制品(半成品)或成品的属性(如无流程F伴随产品,无适当的实体识别或区隔,合格品与不合格品混合堆放,无明显的拘束;
5.产品的标识不明显、不清晰;
6.标识材料生锈、腐蚀或破损;
7.标识非由权责人员确认;
8.产品的追溯性有特定要求时(如法规溯性特定的程序或方法;
9.每个产品或每批产品无特别的标识;标准、规格或合约等规定),无追;10.标识更换或产品组件更换时,未反映到记录上;
11.当物料分割后,标识未移转到各个分割部品。
折叠设施与环境
1.未确定哪些基础设施要控制;
2.未策划维护的方法;
3.未实施维护并保留记录;
4.未遵循法规要求;
5.未确定各场所哪些环境因素对质量有影响。
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2.6.7 数据分析(标准条款:8.4 )71
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