一文看懂IATF16949中五*具的关系，汽车相关行业*
IATF（国际汽车行动组织）为了推动TS16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五*具的应用和推广。本期就五*具向各位同仁作简要介绍。
TS16949五大核心工具简介
1、统计过程控制（SPC）
申请IATF16949认证首先要确定公司有汽车供应链客户（即较少一款产品较终交至汽车整车厂的客户，其次需要较近12个月的绩效评价数据及绩效趋势，*三需要手册/程序文件、内审/管理评审等资料，*四，汽车客户的特殊要求，若是不能满足以上要求或没有汽车客户只能申请做符合性认证
一、问：根据转换指导文件规定：组织不能同时进行针对IATF 16949的转移（transfer）审核和转换（transition）审核。那么，原先持有ISO/TS 16949 认证的组织，是否可以转移至新的认证机构并由新认证机构进行初次认证审核？
答：如果组织持有有效的ISO/TS 16949:2009证书，根据转换指导文件规定：禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。
二、问：在开始转换审核前，组织是否需要根据 IATF 16949进行管理评审？
答：在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。
该证明应当通过一次全新的、依据IATF 16949:2016的管理评审来进行。不过，在进行转换审核时，该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。
三、问：在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF 16949进行全面的内部体系审核？
答：在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要通过一次全面的按照IATF 16949:2016要求进行的内部体系审核，以证明IATF16949:2016的相关要求均被满足。
不过，在进行转换审核时，这个要求也可以通过之前已经按照ISO/TS16949:2009要求进行的全面的内审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充内审相结合来实现。
四、问：是否允许认证机构在开始转换审核之前进行预审核？
答：不允许。不过，在开始审核前，认证机构可以提供较少半天的现场额外审核人天，以收集并评审遗漏的审核策划信息（具体参阅IATF相关转换审核要求）。
五、问：是否允许认证机构在开始转换审核之前进行差距分析？
答：不允许。
六、问：在集团审核方案中，是否需要对每一个制造现场进行文件评审？
答：需要。即使是在具有同样的质量管理体系的集团审核方案中，每个制造现场均需提供所要求的相关文件。
八、问：在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF 16949的新流程收集12个月的数据？
答：不需要。
九、问：针对集团审核方案中的各制造现场，其转换审核是否允许减少一定的审核人天（例如，-20%、-30% 等）？
答：允许，转换审核将根据与再认证审核相同的要求进行计算人天。
十、问：当一位认证机构的审核员，根据计划需要进行7个人天的审核，审核是否必须按照连续的自然日进行？例如，审核是否可以安排为周一至周五以及下一周的周一至周二？
答：如果一位审核员的审核天数**过五天，应根据IATF规则条款5.7，必须按照连续自然日排程并进行现场审核。不过，对于转换审核，IATF允许按照该制造现场的连续工作日排程并进行现场审核。
十一、问：根据该转换指导文件的要求，允许不止一位审核员参与转换审核。这些审核员是否能够继续参与后续的监督审核？
答：参与过转换审核的审核团队的一位成员，将被允许作为审核组员参与后续的监督审核。
十二、问：对于组织的外部支持功能，如果在其相关制造现场进行转换审核前，未能完成基于IATF 16949的转换审核，那么负责评审针对该外部支持功能已完成的差距分析以及详细行动计划的审核员，应如何处理？
答：首先，客户应该能够向认证机构的审核团队提供差距分析文件的副本，包括当前较新的行动计划（例如，时间表、所分配的职责和实施状态等）。这些信息将由审核员与审核记录一并保留，作为该外部支持功能已掌握 IATF 16949标准的相关知识、已经根据新标准要求完成对其现有体系的分析、且正在实施行动计划来消除差距的证据。以上信息对于最后是否决定向该制造现场发放IATF 16949证书，是十分必要的支持。
十三、问：如果一个或多个针对 IATF 16949的转换审核的不符合项在规定的时间期限内未被 **解决或者被关闭，会对现有 ISO/TS 16949证书产生什么影响？
答：认证机构须遵循 IATF规则5.11节的所有要求。在这种情况下，转换审核被认为“失败”，IATF数据库将作相应更新。认证决定为失效，这意味着ISO/TS 16949:2009 证书被撤回，客户将不得不重新开始初次认证审核。
十四、问：如果制造现场已经获得ISO 9001:2015和ISO/TS 16949:2009认证，是否允许减少转换审核所需的审核人天？
答：在这种情况下，不能进一步减少转换审核所需人天。一允许减少审核人天的可能情况是，如果客户决定从ISO 9001:2015升版至IATF 16949，*二阶段审核天数可减少30%。
十五、问：认证机构能够针对 ISO 9001:2015和IATF 16949:2016补充要求分别进行单独审核吗？
答：不允许。IATF 16949 不能被认为是一个可独立实施的质量管理体系标准，而应当作为ISO 9001:2015的补充与其共同实施
「IATF 16949：2016】ISO/TS16949新标准发布
ISO/TS16949标准是由“IATF国际汽车行动”小组和“ISO/TC176国际标准化组织技术**”一起发展，并且于1999年发布**版，从那个时候开始，此质量管理体系在汽车行业供应链中就有着较为广泛的应用，致力于持续改进，强调缺陷预防和整个供应链中减少变量以及浪费。
TS 16949 将升级为 IATF 16949
2016年8月9日晚，ISO组织和IATF共同发布消息，全新的汽车行业质量管理体系“IATF 16949：2016”即将在2016年10月正式发布，消息摘要如下：
·新标准名称：IATF16949：2016
·发布日期：2016年10月正式发布
·新标准内容：引用并和ISO 9001：2015版的结构和要求保持一致，同时包括IATF规定的汽车行业特殊要求。IATF 16949：2016将替代现有ISO/TS 16949标准的审核认证。与其紧密联系的新的IATF新认证规则也会将在2016年11月发布。
TS 16949常见的24个问题 (编者：以下内容主要针对TS 16949现行版本，新版本发布后可能会有部分变化)
1、哪些组织可以申请ISO/TS16949认证?
答：轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业(叉车)、农业(小货车)、建筑业(工程车)矿业、林业等用车。
2、生产标准件的公司，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做ISO/TS16949认证?
答：可以。公司的所有管理都应按ISO/TS16949执行，汽车产品技术方面的要求按ISO/TS16949执行。如果生产现场可区分开来，可只对汽车产品制造现场按ISO/TS16949管理，否则必须按ISO/TS16949执行。
3、某汽车厂生产模具，能否申请ISO/TS16949认证?
答：不能。模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方，但所供产品不是用于汽车上的，因此不能申请ISO/TS16949认证。类似的还有运输供方等。
4、按ISO/TS16949体系运行多长时间才可申请认证?
答：IATF规定，组织的运行业绩要有12个月，实际告诉我们要有12个月的运行记录，但12个月并非指体系文件发布后12个月，只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以，特别是组织已经有QS9000或ISO9000的运行记录。对于有非汽车类产品的组织，12个月的运行业绩特指汽车产品批量供货要有12个月的运行记录。
5、生产汽车滤清器产品的公司，主要供应维修市场，能否申请ISO/TS16949认证?
答：不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂的新车上的产品零部件，不包括维修市场产品。但如果是整车厂*销售点并按整车厂的计划配送，还是可以申请认证的。
6、产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任?
答：公司是有产品设计功能的，但无产品设计责任。
7、本公司的产品设计，是外包给汽车设计院设计出来的，本公司是否有产品设计责任?
答：有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任，如果不是顾客，就是组织自己，二者必居其一。
8、对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，本公司是否有产品设计责任?
答：无产品设计责任。产品设计责任是针对较终产品图样而言的，锻件毛坯图属工艺过程图，是制造过程设计。
9、组织的质量目标值很低是否能通过认证?
答：一般组织在制定质量目标是，由于业绩不理想，指标定低了，担心认证审核时不能通过认证，因此就把目标值定得很高，这是不对的，在标准中要求质量目标应当在规定时间内是可实现的，明知不可实现的目标不要去定它，建立ISO/TS16949的目的是持续改进，即在原有的业绩基础上要不断进取，进入良性循环的轨道。
10、正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核?
答：可以。只要组织按ISO/TS16949运行，完全符合标准要求就可以申请认证，但对产品质量有影响的过程要有临时性的措施，并在新生产场地开始生产前，进行作业准备验证。
11、过程业绩和质量目标有何关系?
答：组织的业绩是指组织较终满足顾客要求的质量目标值，组织的过程业绩是指组织完成较终目标的中间过程指标，如产品交付及时率这一质量目标，是由过程指标：采购及时率、生产计划完成及时率来保证的。注意：追求过程业绩要注重组织的整体业绩，如只追求降低预防成本，有可能会加大内、外部质量损失成本，而组织总的质量成本就会加大。
12、组织内部审核能否用《审核检查表》，而不用过程方法审核表?
答：可以。IATF组织发布的《审核检查表》，于2004年6月宣布停止使用，是针对**第三方认证中心而言的，并不是针对内部审核所说的，组织在对质量管理体系进行内审时，仍然可以借鉴使用。当然，鼓励组织采用过程方法进行审核。
13、监视和测量装置是否都要进行周期检查?
答：不一定。对测量设备的控制，不是对所有场合下使用的测量设备都必须实施，特别是校准和检定，仅对那些在需要确保测量有效的场合下使用的测量设备是应进行的。对于其他场合使用的测量设备，组织考虑采用其他的方法，避免不必要的提高成本，这方面的例子如测量线路通断的**表、用于机械厂下料的卷尺、钢直尺等。纯粹用于监视的测量设备，也可不进行周期鉴定，因为它们不直接证实产品的符合性，如密封性试验的气压表，控制台上的电压表等。
14、服务要求指什么?
答：ISO9000:2000标准中,产品分成了4种通用的类别，即服务、软件、硬件、流程性材料。在汽车制造业中的产品只有硬件和流程性材料，没有服务和软件的产品。即使有也只是支持，不能独立地认证。因此，我们所说的服务在ISO9000:2000标准中被描述成了交付后的活动，而在ISO/TS16949:2002标准中，仍然描述成服务。
15、通过认证后多长时间才能拿到证书?
答：现场审核分为两个阶段，**阶段审核称为文件审核，审核通过后的3个月内，进行*二阶段的正式审核，组织在3个月内对不符合项进行整改关闭，认证中心对整改完成情况进行验证，这种验证可能是书面的，也可能要到现场进行验证，验证完成后如果符合要求，则表示组织通过了ISO/TS16949:2002认证，自此算起，一般不**过3个月就可拿到认证证书。注意，这只是通常情况，不同认证中心的承诺，可能是不一样的。
16、监督审核多长时间进行一次?
答：从*二阶段现场审核后算起，*6个月进行**次监督审核，以后每12个月进行一次监督审核，有2次。
17、公司在ISO/TS16949:2009正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001:2000的认证?
答:ISO/TS16949:2002中”7.4.1.2供方质量管理体系的开发”中要求,除非顾客另有规定,否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的 ISO9001:2000第三方认证.但也要注意例外的情况,顾客有书面的认可,组织的供方也可不要求认证.但即使顾客允许,组织也应按ISO9001:2000对供方进行质量管理体系的开发.可能会在计划实施的较大年限内(证书有效期的3年内),要有达到以上要求的计划,并对其进行监督检查,确保能按计划完成。
18、公司的供方有一些是10个来人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发?
答：对供方管理体系的开发的**顺序取决于供方的质量业绩和所公用产品的重要性等。如对供方进行培训、要求供方按ISO9001：2000实施、到供方现场进行二方质量管理体系审核等。
19、供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办?
答：供方的质量管理体系，你不推，他是不会动的，应建立“与供方的互利的关系”的思想，采取多种方式方法，逐渐引导供方提高质量管理水平。对那些不求进步、供货质量又得不到**的供方，考虑到组织的长远稳定发展，应逐渐淘汰。
20、供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发?
答：如果供方是特大型企业，表明其质量管理体系比组织管理的要好，不要开发，但对于组织对其的特殊要求，组织仍应对其进行开发，如供方提交控制计划的编制，可通过辅导学习来实现开发。
21、本公司在供方处采购的产品量过小，如何进行供方的质量管理体系开发?
答：要提要求，或通过中间商提要求。
22、供方以技术保密为由，不提交P**怎么办?
答：对供方进行P**培训，涉及技术保密的部分可以不提交，其他是一定要提交的。
23、公司产品没有特殊特性可以吗?
答：顾客是否有要求?如果有，自然就有，如果顾客没有提出，则组织自己确定，如果没有确定，就看组织在生产过程是否发生过产品质量问题，或顾客投诉，这些问题如果是制造过程中的问题，表明组织在识别特殊特性上做得不够充分。
24、什么是顾客的特殊要求?
答：ISO/TS16949：2009认证审核，颁发的是两个证书，一个是符合 ISO/TS16949：2009质量管理体系要求的证书，还有一个是符合顾客特殊要求的证书。组织按标准要求完全做到了还不够，还要按不同顾客的个性要求去做到。才有真正意义上的符合ISO/TS16949：2009。顾客的特殊要求，如顾客的产品规格要求，运输要求、采购要求、新产品开发的策划要求(APQP)、生产件批准要求(P**)、过程能力指数要求、量具的重复性再现性要求(GR—R)和PPM要求等。
IATF16949和TS16949的区别
IATF16949：2016标准是在2016年10月1日发布的，这是汽车行业管理体系标准发展历程上的一个重要的标志，标准一般每隔6到8年修改一次。
TS16949:2009标准是基于ISO9001:2008的汽车管理体系标准，随着ISO9001:2015版本的发布，ISO/TS1949正式更名为IATF16949。
新版标准致力于持续改进，着重强调缺陷的预防，新版标准将在减少变差和减少浪费这两方面起到积极的作用。
IATF16949与TS16949标准相比较，我们可以看出有九个方面的区别。
1、对文件的要求降低了，但是加强了对过程的要求
文件和记录合并成了文件化的信息，取消了文件化程序。
2、结构上的改变
统一采用了高阶管理体系结构，方便不同管理体系的整合。
3、加强了对风险管理的要求
风险管理的思想原则在整个标准中都有体现
4、增加了对知识管理要求和被组织背景分析要求
5、增加了对产品安全方面的要求
产品安全的要求在ISO/TS16949:2009中也有，但是这次是以新增条款的形式出现，强调了汽车产品安全的重要性。
6、增加对产品内置软件的要求
这是因为汽车变得越来越智能化，汽车行业软件信息化程度也越来越高，软件行业与汽车行业的结合越来越紧密。
7、强调了对产品可追溯性的要求
传统行业与汽车行业有一个很大的区别，那就是可追溯性，此次标准加强了对可追溯性的要求。
8、增加了的对公司责任的要求
IATF16949:2016标准在反贿赂，员工行为准则，以及社会道德方面作出了要求
9、增加对产品保修的要求
新版标准将4S店管理的要求也纳入了范围之内。
IATF16949五*具实施过程中常见问题
APQP常见问题:
A、APQP的缺点：
1、供方开发没有做为重点，只是要求了原材料清单；
2、设备、设施设计、制造和验收没有强调；
3、工装、量具设计、制造和验收没有强调；
4、生产率、成本、过程能力、时间没有作为过程设计输入；
5、产品质量策划的总结也未对生产率、成本和过程能力等进行。
B、控制计划常见问题如下：
1、样件，试生产，生产三个阶段没有分开；
（设备设施、工序数、检验频次）
2、产品特性和过程特性未分开；
3、产品和过程特性不全；
4、没有全尺寸检验过程；（TS16949要求）
5、对控制方法不理解；
6、反应计划单一。
P** 常见问题：
1、不知道填写PSW上“图纸更改等级”“重量”；
2、检验结果不是全尺寸；
3、图纸尺寸不编号；
4、流程图、FMEA、控制计划对不上，应是生产控制计划还是试生产控制计划不清楚；
5、CPK数据是编出来的；
6、MSA的数据不真实。
FMEA常见问题：
1. 失效的模式分析不全；没有列出以前出现过的缺陷清单；
2. S、O、D、RPN值不对；
3. DFMEA和PFMEA对失效方式不分，顾客不分。
4. PFMEA没有按过程流程来进行；
5. 对是否采取措施不能确定；有的公司一个措施也没有，有的公司每栏均有措施；
6. 出现了降低S的错误；
7. 关键日期不理解；
8. 预防和探测措施不分；控制措施理解不到位.
P**常见问题
1、没有记录生产过程情况；（换刀、换量具、换材料）
2、没有发现异常情况；
3、现场使用时没有控制线。
MSA常见问题:
1、不是盲测法；
2、当ＧＲ&R不合格时，没有原因分析，而是把不合格编合格；
3、不是真分析，而是在编报告；
4、只做了GRR，没有做别的分析；
5、不会用计数型数据分析；
IATF16949五*具指的是什么
ISO/TS16949（已经改为IATF16949:2016了）五大核心工具的内容包括： 1、APQP&CP：产品质量先期策划与控制计划。 2、FMEA：潜在失效模式及后果分析，主要分两种：设计（产品）潜在失效模式与后果分析—DFMEA，过程潜在失效模式与后果分析—PFMEA。 3、P**：生产件批准程序。 4、SPC：统计过程控制。 5、MSA：测量系统分析。实践中，这样的五本工具书还是不够的，需要的还有德国的VDA6.3 《过程审核》和 VDA6.5《产品审核》。
一. 选择题(不定项选择)每题5分共40分
1) 产品过程特性的确定是由( )决定的。 A.顾客* B.APQP小组 C.较高管理者 D.APQP小组长
2) 对产品/过程特殊特性的确认，应由( )批准。 A.顾客批准 B.总经理 C.董事长 D.APQP小组长
3) 特殊特性必须标识在( )中。 A.工程图纸 B.控制计划 C.FMEA.D.过程作业指导书
4) P**中给顾客提交的控制计划是( )A. 样品控制计划.B.三个都要提供. C.试生产控制计划 D生产控制计划
5) 下列那些选项属于产品质量策划循环的内容( ) A.计划 B.产品/过程开发 C.样件验证 D.研究
6) 产品的前期策划包括( )A.计划和项目确定. B.产品设计与开发.C.过程设计与开发D:产品和过程确认
7) 下列内容那些是属于APQP**阶段“计划和项目确定”结束以后输出的内容( )
A.产品保证计划. B.初始材料清单. C.设计目标. D.调研报告 E.样件控制计划.
8) APQP的益处()A.引导资源，使顾客满意 B:促进对所需更改的早期识别 C:避免晚期更改 D.以较低的成本及时提供优质产品
二. 填空；每空格5分共 40 分
1. IATF16949的五*具是( )( )( )( )( )
2.( )是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。
3.( )是先期策划的产物，它是对零件和过程进行控制的书面描述。控制计划在整个产品寿命周期中维护和使用，它是动态文件。
4.同步工程是指( )小组同步进行产品开发和过程开发,以保证可制造性装配性并缩短开发周期降低开发成本。同步技术是横向职能小组为一共同目标而努力的过程。
三. 判断题每题4分共20分(×)(o)
1、 PFMEA必须等到DFMEA完成之后才能进行，因为DFMEA是PFMEA的一项输入。( )
2、试生产控制计划是对样品研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述，试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。( )
3、产品质量策划中供方的第一步是确定横向职能小组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。适当时，初始小组可包括工程、制造、物料、采购、质量、销售、市场服务。( )
4、 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工序之间关系的分析技术。( )
5、反馈、评定和纠正措施是产品质量先期策划的一部分，只有在批量生产之后才开始实施。( )
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